中药生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-13 14:46:37
- 摘要
3.1.2加工及储运技术的发展是推行趁鲜加工的根本保障对于多数中药材品种来说，趁鲜加工发展受阻的主要原因是中药材种类的增多、使用区域的扩大，在当时的条件下趁鲜加工不利于药材的储运，因此，产生了在产地将药材进行干燥后再到使用地进行回水浸润、切制的环节。但随着加工技术和储运技术的发展，目前已经具备了较为完善的加工和储运技术。因此，通过科学评价确定趁鲜加工后的中药材在药材性状、活性成分及生物效应都与传统加工方式无差别或更佳的情况下，相应品种可进行趁鲜加工。
3.1.2加工及储运技术的发展是推行趁鲜加工的根本保障对于多数中药材'>中药材品种来说，趁鲜加工发展受阻的主要原因是中药材'>中药材种类的增多、使用区域的扩大，在当时的条件下趁鲜加工不利于药材的储运，因此，产生了在产地将药材进行干燥后再到使用地进行回水浸润、切制的环节。但随着加工技术和储运技术的发展，目前已经具备了较为完善的加工和储运技术。因此，通过科学评价确定趁鲜加工后的中药材'>中药材在药材性状、活性成分及生物效应都与传统加工方式无差别或更佳的情况下，相应品种可进行趁鲜加工。
一、鲜切药材是指具备健全质量管理体系的产地加工企业，按照传统加工方法，将采收的新鲜中药材'>中药材切制成片、块、段、瓣等形态的中药材'>中药材。
1）受访的种植者和加工者认为，趁鲜加工可以让广大药农和药材加工者收入增加，提高基层中药材'>中药材种植业及加工业的经济效益；同时，他们认为国家应出台统一的加工工艺和质量标准，并纳入监管部门统一管理，使各个加工环节有章可循；另外，期望大型医药企业在产地投资建厂，将企业生产标准也在产地进行实施，进而提高中药材'>中药材趁鲜加工的水平；
3.2.2.3引导饮片厂等中药企业到药材产地建立趁鲜加工部门趁鲜加工工艺、加工技术、加工环境及从业人员状况是影响趁鲜加工药材质量的关键，也是监管部门主要关注和监督的环节。若逐步放开趁鲜加工品种，建议饮片厂或其他药品生产企业到药材主产区建立符合要求的中药材'>中药材趁鲜加工生产部门，同时，生产企业应当建立完整的中药材'>中药材质量追溯体系，保证中药材'>中药材种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及销售等环节的全过程可追溯。这样不仅可以保证产品质量，而且有利于监管部门的监督管理。
3）企业管理者认为，在中药饮片质量控制的过程中，产地是质量控制的关键，建议相关部门鼓励企业在县级区域内建立趁鲜加工车间，积极试点，并由管理部门制定标准的加工方法和管理制度，建立监管体系，使符合趁鲜加工条件的药材生产下沉到产地，因此，建议推动中药材'>中药材产地趁鲜加工，同时，结合中药材'>中药材全过程溯源体系进行监管；
2.2.3调查问卷涉及品种市场存在状况调查问卷涉及的中药材'>中药材品种主要为文献、地方炮制规范和相关专利中可以进行趁鲜加工的品种，且该品种被《中国药典》2020年版收录但未被允许进行趁鲜加工。经筛选，共对85个中药材'>中药材品种进行了调查，按公式（1）计算各种药材出现频率，药材出现频率越高，说明该药材在产地趁鲜加工越常见。
《通知》指出，中药生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的鲜切药材，用于中药饮片、中药制剂、中药配方颗粒、中药提取物的生产。中药生产企业不得从各类中药材'>中药材市场、个人、质量管理体系不健全的产地加工企业等处购进鲜切药材。
四、中药生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的鲜切药材，用于中药饮片、中药制剂、中药配方颗粒、中药提取物的生产。中药生产企业不得从各类中药材'>中药材市场、个人、质量管理体系不健全的产地加工企业等处购进鲜切药材。
趁鲜加工是中药材'>中药材生产的发展趋势，应在传统理论及现代研究支撑下开展。本文通过对中药材'>中药材趁鲜加工的研究现状和政策进行统计分析，以问卷的形式调查了85种中药材'>中药材趁鲜加工的存在状况，并对中药材'>中药材趁鲜加工逐步放开的可行性进行了分析，在此基础上为推动趁鲜加工发展和相关部门监管提供了建议，以期为中药材'>中药材趁鲜加工相关政策的制定提供参考，从而推动中药产业健康发展。
中药材'>中药材初加工是药材质量管控的关键一环，是提高药效、利于包装、储运的有效手段。太极集团高度重视药材质量建设，已规划在主要种植区域之一的重庆市涪陵区布局建设三个智能化中药材'>中药材产地初加工厂。太极大顺中药材'>中药材初加工厂按“全国一流”标准设计，年加工能力10000吨以上，以初加工带动种植业，形成药材种植、药材加工、药材展销、中药科普等一二三产融合发展。
