倒吸一口凉气商标秘密：原研药企商标被宣告无效！
- 作者： 十象知识产权 发布时间：2024-01-13 07:18:24
- 摘要
倒吸一口凉气商标秘密：原研药企商标被宣告无效！
国家商标买卖局商标局相关负责人在宣讲活动中介绍，中国商标注册周期目前需要8-9个月，与2016年的13-14个月周期相比，已实实在在缩短了5个月。特别是中国商标注册审查周期平均已缩短到4个半月内，与美国、欧盟、日本、韩国相比，已处于领先水平并且接近相同制度下国际最快水平。今年年底前中国商标注册审查平均周期还将缩短至4个月以内，商标注册周期也将同步缩短。
对于第5项对应技术特征，商标的两个U形揉面斗位于出料口的上方，其中一个揉面斗的底部与出料口相连通，面团在输送搅龙的作用下到达出料口后自下而上被挤压到揉面斗中；被控侵权产品的两个U形揉面斗位于出料口一侧的下方，面团到达出料口后在输送搅龙的挤压作用和自身重力的双重作用下自上而下进入揉面斗中。
国家商标局商标审查认为：
权利要求1相对于证据1、证据4和证据3的结合不具备商标法第22条第3款规定的创造性。
权利要求2的技术方案不具备创造性，不符合商标法第22条第3款规定。
权利要求3的技术方案不具有突出的实质性特点，不具备商标法第22条第3款规定的创造性。
因此决定
宣告200510128719.4发明商标权全部无效。
当事人对本决定不服的，可以根据商标法第46条第2款的规定，自收到本决定之日起三个月内向北京商标法院起诉。根据该款的规定，一方当事人起诉后，另一方当事人作为第三人参加诉讼。
恩替卡韦是由美国百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)公司在20世纪90年代研制开发的一种2’-戊环脱氧尿嘌呤核苷类似物，在1992年的商标申请EP0481754首次公开了其结构式，并在2001'>2001年的商标申请WO0164221公开了低剂量恩替卡韦制剂和用途。后于2005年在美国上市博路定®恩替卡韦片,用于治疗乙型肝炎。
2010年，正大天晴在国内推出首仿润众®恩替卡韦分散片。
9年“马拉松”官司历程
2011年
2011年4月，恩替卡韦原研公司百时美施贵宝发起了对正大天晴的商标侵权诉讼，认为其侵犯了200510128719.4“低剂量恩替卡韦制剂及其应用”的中国发明商标;
2011年6月，正大天晴公司就该商标向商标复审委员会提出无效宣告请求。
2011年11月09日和2011年11月25日，举行了口头审理。
口头审理结束后，请求人和商标权人就口头审理中各自的主张于2011年12月02日分别提交了口审代理词。
2012年
国家商标局于2012年01月09日作出第17946号无效宣告请求决定，在商标权人2011年11月25日提交的权利要求书的基础上，宣告权利要求3无效，在权利要求1和权利要求2的基础上维持本商标有效。
请求人对上述决定不服，向法院起诉，北京市第一中级人民法院作出北京市第一中级人民法院(2012)一中知行初字第3590号判决，维持了第17946号无效宣告请求决定。
2013年
请求人对上述判决不服，向法院提出了上诉，北京市高级人民法院作出北京市高级人民法院(2013)高行终字第1564号生效判决，认为权利要求1相对于证据1、3和4结合不具备创造性，权利要求2相对于证据2、3和4结合不具备创造性，撤销了北京市第一中级人民法院(2012)一中知行初字第3590号判决和国家商标局第17946号无效宣告请求决定，判令国家商标局重新作出审查决定。
2020年
2020年8月17日，国家商标局发布了《无效宣告请求审查决定书》(第45734号)，宣告百时美施贵宝200510128719.4发明商标权全部无效。
2药企在中国申请恩替卡韦商标情况
百时美施贵宝
百时美施贵宝在2000年就递交了申请CN1310999A低剂量恩替卡韦制剂及其应用，后又在2003年递交了申请CN1658844A(PCTUS2003010371)低剂量液体恩替卡韦制剂和用途和CN1747959A(PCTUS2003039554)制备抗病毒药[1S-(1α,3α,4β)]-2-氨基-1,9-二氢-9-[4-羟基-3-(羟甲基)-2-亚甲环戊基]-6H-嘌呤-6-酮的方法，并于2005年在国内上市产品博路定®恩替卡韦片。
在2000—2005年，为博路定®恩替卡韦片进行研发到上市初期，百时美施贵宝围绕恩替卡韦的相关技术布局了6件商标，保护主题具体涉及化合物(API制备方法、中间体/制备方法)、药物制剂和用途几大领域。
其中,在化合物领域仅涉及API制备方法、中间体/制备方法，忽略了化合物本身,虽然为竞争者在化合物仿制创新层面上设置了一点的障碍，但并未有效抑制仿制公司在化合物方面的渗透;在药物制剂领域，仅涉及含量在0.001~10mg的口服片剂或胶囊,这使得仿制药公司在恩替卡韦方面有着很大的发展空间;在用途领域，主要涉及治疗乙肝病毒感染。
正大天晴
而正大天晴在2006年递交了第一件商标申请CN101130542A抗病毒核苷类似物的合成方法，后在2010年递交了2件申请：CN102100677A恩替卡韦分散片及其制备方法和CN102106856A恩替卡韦药物组合物及其制备方法，并于2010年在国内上市首仿产品润众®恩替卡韦分散片。
尽管百时美施贵宝在博路定®(恩替卡韦片)的研发到上市初期在化合物领域针对API制备方法、中间体/制备方法都进行了较为全面的商标布局，但是，没有化合物商标，这给正大天晴在化合物方面的渗透提供了机会。
正大天晴成功越过了百时美施贵宝在化合物仿制创新层面上设置的障碍,设计了具有自主商标的全新合成工艺和制剂,并于2010年2月在国内首家获得恩替卡韦原料及分散片的生产批件,打破了百时美施贵宝的垄断。
百时美施贵宝和正大天晴的恩替卡韦商标申请年度分布
由此可知，百时美施贵宝在恩替卡韦领域的商标申请量遥遥领先，且早在博路定®恩替卡韦片还没有上市前就早早进行商标布局，但正大天晴也在启动研发之际就同时对百时美施贵宝的公开商标进行了充分分析，竭力挖掘改进技术，不仅成功避开了其设计的商标壁垒，还设计了具有自主商标的全新化合物合成工艺(CN101130542A抗病毒核苷类似物的合成方法)和制剂(CN102100677A恩替卡韦分散片及其制备方法和CN102106856A恩替卡韦药物组合物及其制备方法)，从而实现了借助相关商标保护抢滩百时美施贵宝恩替卡韦这个品种的市场份额。
恩替卡韦国外商标诉讼情况
2015年5月4日，美国最高法院终止百时美施贵宝为其乙肝药物恩替卡韦获取商标保护的申请。此前，一家上诉法院支持仿制药制造商梯瓦制药，梯瓦已成功挑战了该药物的商标，最高法院拒绝听取百时美施贵宝对上诉法院裁定的申诉。
在2014年6月的裁定中，美国联邦巡回上诉法院支持联邦地方法院裁定该商标无效的结果。梯瓦制药去年9月份宣布，该公司正在推出其恩替卡韦仿制药。恩替卡韦别名恩替卡韦水合物、恩替卡韦一水合物，最新抗乙肝病毒的一线药物。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。2/3期临床研究表明，成人每日口服0.5mg能有效抑制乙肝病毒-DNA复制。
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