我不是药神引热议！免费使用药品专利仿制药也可以位出道！
- 作者： 商标动态 发布时间：2024-01-12 19:56:19
- 摘要
“中国人用不上平价救命药”最近大火的《我不是药神》这部电影戳中我们的泪点也让“药品专利”得到了最为密集的一次科普和讨论。高药价背后是高研发成本“亿美元甚至更高”让药品平价变的遥不可及
中国人不能使用廉价的救命药最近的电影《我不是药神》戳中了我们的眼泪也让药品专利得到了最密集的科普和讨论。高药品价格的背后是高研发成本亿美元甚至更高让药品价格变得遥不可及。
事实上由于药品研发周期长许多企业在研发之初就开始申请专利。因此药品问世后的保护期可能不到。充分利用药品等免费专利成功开发国内仿制药将极大地促进医药价格平易近人的道路。当创新药物的专利保护期过去时原创新药物被称为原创研究药物。这也意味着仿制药可以在市场上合规地参与竞争。那么生物医学行业的知名公共技术是什么呢？当企业需要这些知名的公共技术来研发仿制药时在哪里可以找到？
中国在工业和信息化部发布的《中小企业分类标准规定》中提出了微企业的概念。小微企业是小企业、微企业、家庭车间企业和个体工商户的总称。根据企业从业人员、营业收入、资产总额等指标结合行业特点制定不同行业的具体标准。
随着财政部、科技部、工业和信息化部等五个部委进一步推进大众创业、创新等措施国家高度重视对中小企业的帮助、支持和推广中小企业的发展已成为社会人民密切关注的热点。中小企业在市场竞争中具有独特的优势特别是创新中小企业。然而中小企业受到自身企业规模的限制缺乏技术研发资金和研发能力。公共专利技术的开发利用和创新是中小企业最方便、最经济、最有效的方式公共专利技术的推广和正确利用不仅对中小企业自主创新能力的提高具有重要意义有助于完善中国的科技创新体系促进大众创业、创新。
公共公共专利技术的检索和筛选
所谓公共专利技术信息的开发利用将在国外获得授权但未在中国申请或者在中国无效不受中国法律保护符合要求免费使用规则消化、吸收和再创新。公共知识公共专利技术信息包括法律失效专利技术信息、时域失效专利技术信息和效专利技术信息。本文的检索范围仅包括到期专利和放弃专利权的专利。
筛选标准根据小微企业经营的生物医学类型主要分为生物医学和化学医学但很少涉及抗肿瘤药物和基因治疗。根据同族专利和引用次数选择有效期内专利价值较高的项知名公共专利技术筛选出中国没有同族专利仍然有效的知名公共专利技术如下表所示。
表公共公共专利技术筛选
公共生物医学专利技术
如果上述公共知识公共专利技术与小微企业的产品和研发方向重叠可以到国家商标局等网站下载全文进行详细研究如下表所示。
表常用专利下载网站
开发和利用公共公共专利技术的策略
对于小微企业来说如果未完全实施的专利成为无效专利这是中国可以直接实施的对象。对于无实际价值的无效专利通过技术改进和新产品开发可以作为企业产品升级的技术依据。
图为将该理论用于无效专利的应用。无效专利的应用过程就像一个从大量数据中选择部分数据的过程通过增加约束条件来消除不必要和干扰的信息最终定位为有价值的信息。技术系统进化曲线作为技术进化规律是对客观信息的分析和统计。通过分析当前产品的相关参数变化确定产品处于生命周期的哪个阶段为产品开发策略的制定提供参考。
曲线（如图所示）根据技术系统的进化情况分为萌芽期（婴儿期）、生长期、成熟期和退出期。不同阶段产生的失效专利采用不同的使用方法萌芽期失效专利具有广阔的应用前景和价值实现的可能性虽然成长期失效专利的应用更有前途但应分析其与核心专利的关系避免专利侵权成熟期失效专利药物取决于其对产品的贡献以及与未来更换核心技术的关系由于国际化衰退期失效专利可能满足另一个国家或地区的市场需求。失效专利信息处理包括三个步骤去除重、杂项、侵权。去除上述三项噪声专利后剩余的是可产生价值的失效专利。最后进行产品理想化分析。产品理想化分析是指改进产品或创造性产品不断优化的过程实现失效专利对产品优化的贡献。
图理论用于无效专利的应用过程
图技术系统进化分段曲线
开发和利用公共专利技术信息的风险及规避
公共专利技术信息的开发利用仍存在一系列风险规避问题。在医学领域应区别处理法律失效和时域失效专利的使用风险。
法律失效包括未缴纳费和撤回。因未缴纳费而暂停专利权的专利应当在一定时间内跟踪检索防止其专利权恢复对于分案申请的专利其中一项暂停专利权另一项法律状态和权项要求需要检索不得贸然作为知名公共技术使用。
专利技术信息开发和利用的风险主要存在于专利到期药物的开发中。专利即将到期并不意味着其保护技术可以立即使用。由于大型制药企业经常布局专利网络的核心专利形成专利障碍当药品专利到期时需要充分利用确定无侵权风险。
区域失效专利应检索企业名称检查所有信息避免遗漏在中国申请的专利。
避免侵权的常用方法包括
)检索失效专利的发明人和申请人应当在使用失效专利前检索专利权人确定其不同文本专利或者类似专利仍处于有效期
)检索无效专利的完整名称和类似名称检索可能存在的优先专利确定无效专利冲突专利的法律状态。如仍有有效期应尽量避免使用。
)检索无效专利的技术和技术领域充分了解和研究相关技术领域总结专利分布有效规避侵权风险了解技术背景和布局。
)在使用无效专利之前与专利权人确认。虽然在检索过程中有全面的了解和有意识地避免侵权但在实际使用过程中仍不能保证雷击。最直接的方法是联系专利权人进行确认。在获得相关证据后通过上述三种方法再次确认侵权的概率很小。
因此小微企业在确定专利使用前仍需要做两件事一是以谨慎的态度进一步检索侵权风险可以委托专业机构进一步检索准确确定范围。二是在此基础上进行二次创新和再开发不断转化为自身技术形成小微企业的核心独立商标。
