让我们谈谈制药行业的创新或模仿从商标开始！
- 作者： 商标动态 发布时间：2024-01-12 19:55:46
- 摘要
随着国家鼓励药物创新系列政策的出台国内大型制药企业纷纷从仿制为主转向仿创结合同时也涌现了一批以研发创新药为主的制药企业香港证券交易所今还针对国内生物制药企业推出了新的上市政策。笔者认为中国鼓
随着国家鼓励药物创新一系列政策的出台国内大型制药企业已经从仿制转向仿制结合。与此同时出现了一批以研发创新药物为主的制药企业。香港证券交易所今还为国内生物制药企业推出了新的上市政策。作者认为中国鼓励药物创新的土壤已经开垦大量具有创新基因的种子已经生根发芽。随着时间的推移中国制药将在世界创新药物领域占有一席之地将这一愿景转化为现实的前提是提高中国制药企业的新药研发能力。
对于如何提高新药研发能力我国制药企业主要采取三种不同的方式一是根据企业的长、中、短期战略目标积极引进国内外制药领域的高端人才丰富研发中心扩大研发管道二是企业创始人在熟悉领域建立技术平台利用技术平台为同行提供服务三是跟上国外先进技术或产品引进中国利用中国（药品上市许可证持有人制度）努力以最快的速度推向中国市场。可以看出中国的新药研发已经蓬勃发展这也是几代制药人在国家政策指导下努力工作的结果。
目前中国的创新药物有土壤和种子商标保护是这些种子生长的阳光和雨水。基于上述不同的研发模式相关企业也制定了自己的商标战略特别是专利保护战略。例如第一类企业一般从基本专利布局、专利围网保护使竞争对手难以利用第二类企业一般注重广泛的平台技术申请专利方便专利许可第三类企业倾向于先进行专利转让或许可然后进行一系列专利保护因此转让或许可专利的稳定性是首要考虑的问题。
鼓励创新不是拒绝模仿。仿制药（生物类似药物）可以大大缩短企业产品的上市周期大大降低患者的用药成本。仿制药成功上市的最重要前提是妥善解决仿制药的专利问题。首先我们应该全面检索中国仿制药的相关专利（如果我们需要同步在其他国家销售我们也需要同时检索和分析其在相应国家的相关专利）以便清楚地知道。然后根据其法律状况结合自身项目的进展避免或提交公众意见不授权或尽量缩小其保护范围或申请其授权专利无效消除仿制药上市的专利障碍。事实上近来一些中国制药公司在这方面做了大量有效的工作有效地阻止了外国制药巨头在中国跑马圈地的行为。
作者认为与无效宣告程序的证据识别规则相比提交公众意见是消除专利障碍的相对可取的方式这一过程需要研发人员的干预以达到最佳效果。对于目前的化学仿制药和生物类似药物研发品种作者还呼吁中国相关企业最好加热我们应该团结挑战原药物专利避免各自的营地重复无效申请浪费资源短缺为更快的仿制药上市做出贡献。
国家对保护创新和鼓励仿制品给予了极大的政策支持资本市场也充分关注制药业。通过制药企业商标从业者和研发人员的积极行动中国将通过国家一致性评价催生更多的仿制药和艾博韦泰等创新药物以满足中国患者的临床需求使《我不是药神》中的悲剧故事成为记忆和历史。
