医用贴敷料分一二三类医疗器械
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-14 10:09:08
- 摘要
医用贴敷料分一二三类医疗器械，一类医疗器械即医用冷敷贴，由于前几年市场恶性竞争，劣币驱逐良币，导致国家近两年都在整顿一类医疗器械，我们在一线得到的消息是各地药监局已不再批准一类医疗器械冷敷贴产品注册证了，现在新批准的均为二类医疗器械也就是大家看到的贴敷料，二类医疗器械监管更加严格，近期国家又在下大力气整顿，所以行业生态整体相对良性一些。
医用贴敷料分一二三类医疗器械，一类医疗器械即医用冷敷贴，由于前几年市场恶性竞争，劣币驱逐良币，导致国家近两年都在整顿一类医疗器械，我们在一线得到的消息是各地药监局已不再批准一类医疗器械冷敷贴产品注册证了，现在新批准的均为二类医疗器械也就是大家看到的贴敷料，二类医疗器械监管更加严格，近期国家又在下大力气整顿，所以行业生态整体相对良性一些。
大家如果看到某宝或者某音还有医用冷敷贴在销售，那就要特别注意看它们的产品注册证是否已经到期，避免因为贪小便宜买到炒冷饭的产品，总体而言买二类和三类贴敷料相对要好一些。
医用面膜又称医用冷敷贴，现在皮肤出现问题已经不再是去挂个皮肤科开点激素类的药膏这么麻烦了，很多皮肤医用都把医用冷敷贴纳入了医保可以直接在药房买，但是售价都很高
为规范辖区市场医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）生产和经营行为，近日，长春市市场监督管理局宽城分局按照国家局和省市局《关于迅速开展调查相关品牌冠名医用冷敷贴产品情况的通知》要求，从源头、流通和治理入手，迅速行动开展相关品牌冠名医用冷敷贴产品清理整治。
由于对生产环境和工艺要求更高，医用贴敷料的成本和售价会比妆字号面膜高1-2倍以上。与此同时，医用贴敷料的配方都很简单，妆字号面膜中的一些明星成分如烟酰胺、小分子玻色因、依多克因等都不能添加，这就导致医用贴敷料的功能也很基础，只是保湿补水消炎退红，对于有美白抗衰等多种功能诉求的消费者来说短期内起不到预期的效果，就会智商税、不划算。
所谓的医美面膜，最初用于医疗美容术后护理，也被称为医用敷料或医用冷敷贴等，属于医疗器械的一种，生产批准文号为“械”字号。而我们常用的普通面膜，生产批准文号为“妆”字号。
医用贴敷料不是面膜，只是面膜型的医疗器械，它与面膜的相似点是都以膜布或者无纺布作为料液或者精华液的载体，且使用方法近似，但两者在可添加的成分、研发和生产工艺、功能和使用场景乃至行业监管政策方面有很大差异，其他贴子里对这个问题有详细描述，此处不再赘述。
2023年5月31日，地方食品药品监督管理局再次发布通知《第一类医疗器械产品目录》，删除了产品名称中的“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等相关内容，并表示“成分已无药理作用及所含成分。其成分不能被人体吸收的时尚和软膏剂（凝胶剂除外）拟作为II类器械给药。”这意味着“第一类医用冷敷袋”被正式禁止。
报白是一款专为女性私处而设计的品牌，主要以医学美容行业为主营业务，致力于为女性提供更好的私密呵护。报白旗下包括医用面膜、腋下止汗凝胶、乳晕淡化凝胶、暖宫贴、祛痘贴等一系列私处护理产品。其中医用面膜、腋下止汗凝胶、乳晕淡化凝胶等产品是专为女性私处而设计的，由医疗器械生产厂家生产，并依照国家药品注册证书的规范进行销售，具有良好的品质和效果。
玥翰医用耗材产业化项目计划投资3亿元，拟在重庆国际生物城建设消毒用品及第一类、二类医疗器械研发生产基地，生产冷敷凝胶、冷敷贴、灭菌护垫等消毒用品及医用耗材。
本报告研究中国市场医用冷敷贴的生产、消费及进出口情况，重点关注在中国市场扮演重要角色的全球及本土医用冷敷贴生产商，呈现这些厂商在中国市场的医用冷敷贴销量、收入、价格、毛利率、市场份额等关键指标。此外，针对医用冷敷贴产品本身的细分增长情况，如不同医用冷敷贴产品类型、价格、销量、收入，不同应用医用冷敷贴的市场销量等，本文也做了深入分析。历史数据为2017至2021年，预测数据为2022至2028年。
自2012年起，张立国意识到专业皮肤护理逐渐被越来越广泛的消费群体认可和接受，于是在2014年提交了“敷尔佳”商标注册申请。2016年，华信药业的战略合作伙伴哈三联开始涉足医疗器械研发、生产和销售，并取得第II类医疗器械生产许可证以及医用透明质酸钠修复贴的产品注册证。自2016年9月起，华信药业与哈三联进行合作，哈三联负责产品的独家生产，华信药业负责产品的独家销售、推广及品牌运营维护等。
