长春市市场监管局宽城分局迅速开展相关品牌冠名医用冷敷贴产品清
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-14 09:00:58
- 摘要
为规范辖区市场医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）生产和经营行为，近日，长春市市场监督管理局宽城分局按照国家局和省市局《关于迅速开展调查相关品牌冠名医用冷敷贴产品情况的通知》要求，从源头、流通和治理入手，迅速行动开展相关品牌冠名医用冷敷贴产品清理整治。
为规范辖区市场医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）生产和经营行为，近日，长春市市场监督管理局宽城分局按照国家局和省市局《关于迅速开展调查相关品牌冠名医用冷敷贴产品情况的通知》要求，从源头、流通和治理入手，迅速行动开展相关品牌冠名医用冷敷贴产品清理整治。
下一步，长春市市场监管局宽城分局还将就检查和排查工作向纵深推进，全力做好检查，做到无遗漏、无死角、无盲区，倒逼企业落实主体责任，依法诚信经营，规范医用冷敷贴（含敷贴类、凝胶类）产品经营市场秩序，保障广大人民群众的用械安全。
辖区经营企业多，购进渠道多样，品种较多，销售方式线上线下网络平台多，排查工作难度大，为按时完成此次行动，宽城分局组织辖区11个市场监督管理所，在组织执法人员线上线下开展拉网式核查基础上，重点就辖区经营医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）产品的企业突出冠名“北京同仁堂”、“修正”、“南京同仁堂”、“仁和”等品牌的生产和经营情况，其产品有无不当宣传、误导等问题，是否获得（或盗用）品牌方授权和医用冷敷贴（含敷贴类、凝胶类）产品标签、说明书信息是否与备案信息相一致等问题进行重点检查。目前，宽城分局已检查经营企业和零售药店65家，出动执法人员160人次。达到了达到净化和规范市场经营秩序的目的。
医用冷敷贴属于第十类医疗器械。冷敷贴是根据传统冷敷方式(如:冷水、冰水、酒精等)改良而成,以高分子凝胶为基础制备的TDDS新型药物释放系统为核心,由背衬层、凝胶层、防粘层组成。
2023年5月31日，地方食品药品监督管理局再次发布通知《第一类医疗器械产品目录》，删除了产品名称中的“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等相关内容，并表示“成分已无药理作用及所含成分。其成分不能被人体吸收的时尚和软膏剂（凝胶剂除外）拟作为II类器械给药。”这意味着“第一类医用冷敷袋”被正式禁止。
如果您要销售的是医用冷敷贴，则需要符合医疗器械的相关规定，才能在快手上上架。根据国家食品药品监督管理局的相关规定，医用冷敷贴属于I类医疗器械，需要进行严格的监管。需要向药监局申请医疗器械备案、获得相关认证才能上市销售。因此，如果您要在快手上售卖这类商品，最好是选择已经拥有资质的供应商或者是拥有相关认证的品牌。
在国际商标分类（Nice分类）系统中，医疗器械类（类别10）涵盖了各种医疗仪器、医疗设备和医疗保健产品，例如冷敷凝胶、医用冷疗设备等。该类别专门用于注册和分类与医疗设备相关的商标。
除了医用冷敷贴，另一个能修复皮肤屏障是修复类功能性械字号护肤品，在皮损情况下吸收率最高，所以术后前三天用不仅能帮助肌表修复同时还能深入到肌底修复损伤。
自2012年起，张立国意识到专业皮肤护理逐渐被越来越广泛的消费群体认可和接受，于是在2014年提交了“敷尔佳”商标注册申请。2016年，华信药业的战略合作伙伴哈三联开始涉足医疗器械研发、生产和销售，并取得第II类医疗器械生产许可证以及医用透明质酸钠修复贴的产品注册证。自2016年9月起，华信药业与哈三联进行合作，哈三联负责产品的独家生产，华信药业负责产品的独家销售、推广及品牌运营维护等。
公司简介：哈尔滨沛奇降生物制药有限公司是专业从事医用生物材料、医疗器械、医美产品的研发、生产和销售的高新技术企业，拥有GMP标准的洁净车间、一流的生产设备和国际领先的专利技术，通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。公司生产的工、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品应用于外科手术、慢性创面、医疗美容等多领域。公司主要产品包括生物蛋白海绵、止血愈合敷料、胶原蛋白系列产品、医用冷敷贴等。产品投放市场10余年来，凭借良好的使用效果和可靠的产品质量受到了广大医务工作者及患者的普遍认可。沛奇隆公司主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用,具有Ⅲ类医疗器械产品。
