医用贴敷料分一二三类医疗器械
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-14 08:42:45
- 摘要
医用贴敷料分一二三类医疗器械，一类医疗器械即医用冷敷贴，由于前几年市场恶性竞争，劣币驱逐良币，导致国家近两年都在整顿一类医疗器械，我们在一线得到的消息是各地药监局已不再批准一类医疗器械冷敷贴产品注册证了，现在新批准的均为二类医疗器械也就是大家看到的贴敷料，二类医疗器械监管更加严格，近期国家又在下大力气整顿，所以行业生态整体相对良性一些。
医用贴敷料分一二三类医疗器械，一类医疗器械即医用冷敷贴，由于前几年市场恶性竞争，劣币驱逐良币，导致国家近两年都在整顿一类医疗器械，我们在一线得到的消息是各地药监局已不再批准一类医疗器械冷敷贴产品注册证了，现在新批准的均为二类医疗器械也就是大家看到的贴敷料，二类医疗器械监管更加严格，近期国家又在下大力气整顿，所以行业生态整体相对良性一些。
大家如果看到某宝或者某音还有医用冷敷贴在销售，那就要特别注意看它们的产品注册证是否已经到期，避免因为贪小便宜买到炒冷饭的产品，总体而言买二类和三类贴敷料相对要好一些。
为规范辖区市场医用冷敷帖（含敷贴类、凝胶类）生产和经营行为，近日，长春市市场监督管理局宽城分局按照国家局和省市局《关于迅速开展调查相关品牌冠名医用冷敷贴产品情况的通知》要求，从源头、流通和治理入手，迅速行动开展相关品牌冠名医用冷敷贴产品清理整治。
医用面膜又称医用冷敷贴，现在皮肤出现问题已经不再是去挂个皮肤科开点激素类的药膏这么麻烦了，很多皮肤医用都把医用冷敷贴纳入了医保可以直接在药房买，但是售价都很高
把医用冷敷贴谎称为“面膜”，实在是一种欺骗消费者的行为。医用冷敷贴属于医疗器械，面膜属于化妆品，是完全不同的两类产品。医疗器械，顾名思义，其用途应属于医疗行为，临床使用具有相应的适应症。将一款医疗器械作为化妆品去营销，无疑是让广大消费者“有病没病都要吃药”。
先来说一下创伤修复的过程，实际上是激发受损皮肤自我修复，诱导真、表皮重塑，使胶原蛋白、弹性纤维等新生。在创伤修复过程中，湿愈合的环境会更利于恢复，所以术后我们需要用械字号的医用冷敷贴和医用水凝胶类型的敷料。
2023年5月31日，地方食品药品监督管理局再次发布通知《第一类医疗器械产品目录》，删除了产品名称中的“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等相关内容，并表示“成分已无药理作用及所含成分。其成分不能被人体吸收的时尚和软膏剂（凝胶剂除外）拟作为II类器械给药。”这意味着“第一类医用冷敷袋”被正式禁止。
下一步，长春市市场监管局宽城分局还将就检查和排查工作向纵深推进，全力做好检查，做到无遗漏、无死角、无盲区，倒逼企业落实主体责任，依法诚信经营，规范医用冷敷贴（含敷贴类、凝胶类）产品经营市场秩序，保障广大人民群众的用械安全。
医用冷敷贴具有物理退热、冷敷理疗的作用。医用冷敷可减少局部血流量，防止炎症和化脓扩散，也可将体内的热传导发散，增加散热，降低体温，还有直接针对病灶，实现冷敷止痛、经皮吸收、缓释给药的作用。使用过程中如有不适或偶发红肿，停止使用后就会消失。还要注意冷敷贴是外用，禁止误食。
它是一款专门针对痘痘肌的修复面膜，是非常好的修复炎症，抵抗感染的医用面膜。芙芙作为十大医用面膜推荐品牌之一，同样隶属安德普泰生物科技有限公司。该品牌旗下有各种液体敷贴，面部冷敷贴等产品。分为抗痘、修复、补水等多个系列。面膜功效
创福康品牌是广州创尔生物技术股份有限公司旗下品牌。产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等。创福康系列产品主要用于创面的辅助治疗，促进创面止血和修复，并可用于痤疮、皮炎、湿疹、皮肤过敏疾病的辅助治疗，产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等，其中胶原贴敷料系皮肤科疾病辅助治疗的主要产品之一。除胶原贴敷料、胶原蛋白海绵等主要医疗器械产品外，还包括医用冷敷贴、液体敷料、光子冷凝胶等产品。
自2012年起，张立国意识到专业皮肤护理逐渐被越来越广泛的消费群体认可和接受，于是在2014年提交了“敷尔佳”商标注册申请。2016年，华信药业的战略合作伙伴哈三联开始涉足医疗器械研发、生产和销售，并取得第II类医疗器械生产许可证以及医用透明质酸钠修复贴的产品注册证。自2016年9月起，华信药业与哈三联进行合作，哈三联负责产品的独家生产，华信药业负责产品的独家销售、推广及品牌运营维护等。
