药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-14 01:23:24
- 摘要
药品包括中药、化学药和生物制品，例如，《药品管理法》第二条对药品的定义；中药、化学药和生物制品能否申请专利保护，各国有不同的看法，例如，印度是仿制药大国，多数情形下，该国不承认药品可以申请专利。需要说明的是，不承认药品为专利法保护不仅仅是印度，例如，梯瓦是以色列著名的仿制药品企业等。
药品包括中药、化学药和生物制品，例如，《药品管理法》第二条对药品的定义；中药、化学药和生物制品能否申请专利保护，各国有不同的看法，例如，印度是仿制药大国，多数情形下，该国不承认药品可以申请专利。需要说明的是，不承认药品为专利法保护不仅仅是印度，例如，梯瓦是以色列著名的仿制药品企业等。
根据2021年7月4日发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（简称“实施办法”）第5条规定，化学药上市许可持有人可在中国上市药品专利信息登记平台进行专利信息公开，登记的专利仅限于上市药品的药物活性成分化合物专利、含活性成分的药物组合物专利和医药用途专利。实施办法第12条规定了中药、生物制品上市许可持有人的专利信息登记制度。
此外，目前药品准入环节的专利审查，主要针对核心专利，未充分考虑外围专利。在药品专利纠纷早期解决机制下，进行相关专利信息登记的范围只涵盖了相对核心的专利，如化学药中的药物活性成分化合物专利、含活性成分的组合物专利以及医药用途专利，中药中的组合物专利、提取物专利、医药用途专利，以及生物制品中的活性成分的序列结构专利、医药用途专利，其他类型专利（如中间体、代谢产物、晶型、制备方法和检测方法等）纠纷仍需在药品上市后再寻求解决。
医药专利包括核心专利和外围专利。目前药品准入环节的专利审查，主要针对核心专利，未充分考虑外围专利。根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，进行相关专利信息登记的范围只涵盖了相对核心的专利，如化学药中的药物活性成分化合物专利、含活性成分的组合物专利以及医药用途专利，中药中的组合物专利、提取物专利、医药用途专利，以及生物制品中的活性成分的序列结构专利、医药用途专利，其他类型专利（如中间体、代谢产物、晶型、制备方法和检测方法等）纠纷仍需在药品上市后再寻求解决。
目前，“C08J5含有高分子物质的制品或成型材料的制造”为三菱化学和LG化学的重点建材保护膜技术细分分布领域，两者在这一领域的专利申请量分别为376项和202项。两者其它重点细分建材保护膜技术布局情况如下：
基于本国利益考虑，不少国家规定特定药品可以申请专利。例如，美国、瑞士通过专利保护化学药等；一个国家对药品是否可申请专利保护的立法规则，或者趋势大致为，该国在该领域处于国际优先地位。例如，生物制品发达的国家可能允许申请专利。辉瑞发明鸡尾酒'>鸡尾酒式药品的原因可以判断为，尽量扩大专利的保护范围。
鲁西化工主要为化学原料和化学制品制造业，商标及作品登记证主要是作为产品标识，虽然构成了企业经营所必要的条件，对企业的经营结果能否产生一定影响取决与是否在行业中形成良好口碑。同时企业的专利技术、人员管理、资金投入等各项因素也都势必影响企业的经营成果。结合上市公司支付商标许可费率情况，以及考虑历史年度鲁西集团一直许可鲁西化工无偿使用并维护，随着鲁西化工市场的开拓，经营范围不断扩张，商标使用范围也随之扩大；随着鲁西化工产品质量的提高、优质服务及市场口碑的建立，商标的知名度不断提升，本次评估根据商标不同的应用类别，综合考虑上述因素的影响，分别确定商标的分成率。如下：
鲁西化工主要为化学原料和化学制品制造业，商标及作品登记证主要是作为产品标识，虽然构成了企业经营所必要的条件，对企业的经营结果能否产生一定影响取决与是否在行业中形成良好口碑。同时企业的专利技术、人员管理、资金投入等各项因素也都势必影响企业的经营成果。结合上市公司支付商标许可费率情况，以及考虑历史年度鲁西集团一直许可鲁西化工无偿使用并维护，随着鲁西化工市场的开拓，经营范围不断扩张，商标使用范围也随之扩大；随着鲁西化工产品质量的提高、优质服务及市场口碑的建立，商标的知名度不断提升，本次评估根据商标不同的应用类别，综合考虑上述因素的影响，分别确定商标的分成率。
