上海颁出首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证
- 作者： 小象 发布时间：2024-01-14 00:46:18
- 摘要
众所周知，我国《化妆品监督管理条例》明确，化妆品经营者不得自行配制化妆品。而此次全国首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证的颁发，意味着，化妆品经营者可以从事涉及直接接触化妆品内容物的现场个性化服务。
众所周知，我国《化妆品监督管理条例》明确，化妆品经营者不得自行配制化妆品。而此次全国首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证的颁发，意味着，化妆品经营者可以从事涉及直接接触化妆品内容物的现场个性化服务。
“现场个性化服务”化妆品是指化妆品备案人、境内责任人根据消费者的个性化需求，对其备案的普通化妆品（不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆品等），在经营场所设置的专用区域内，现场提供分装、包装服务且涉及直接接触化妆品内容物的。
上海颁出首张“现场个性化服务”的化妆品生产许可证之前，普通化妆品现场个性化服务配套监管措施也于4月10日出台。
据悉，这也是全国“现场个性化服务”化妆品首证，取得许可证后，意味着该门店可以从事涉及直接接触化妆品内容物的个性化服务。
7、有与化妆品现场个性化服务相适应的原料验收、服务过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等保证化妆品质量安全的管理制度。
继2022年7月《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》和11月《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》接连为“化妆品个性化服务”松绑后，化妆品个性化服务试点工作已试行近半年。
2、是现场个性化服务化妆品的境内备案人，或者是与现场个性化服务化妆品的境外备案人同属一个集团且有境外备案人授权开展该化妆品现场个性化服务的境内责任人，并具备相应的化妆品生产质量管理经验；
化妆品现场个性化服务申请人要向浦东新区市场'>市场监督管理局提出申请，提交以上条件的证明资料，并对资料的真实性负责。在符合审查要求的基础上，才能够获得注明“现场个性化服务”的化妆品生产许可证。
4月10日，上海市药品监督管理局发布《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则（试行）》（征求意见稿）（下称《细则》），对化妆品备案人、境内责任人根据消费者的个性化需求，提供包括现场提供分装、包装服务，以及涉及直接接触化妆品内容物等服务的行为进行规范，并从普通化妆品现场个性化服务的市场'>市场准入标准、质量安全风险控制以及操作服务流程等方面完善了相关的配套监管措施。
据其介绍，化妆品个性化服务过程在商场等消费环境中开展，涉及化妆品的分装、调配等活动，需参照生产活动管理，但又与传统规模化化妆品生产活动存在差异。
早在去年6月份，《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定（草案）》就曾提到，鼓励化妆品企业探索小批量、多品种、高灵活度的生产模式，精准研发适合消费者个性化需求的化妆品，并对上海市化妆品个性化服务及其管理作出规划。
浦东新区市场'>市场监管局副局长苏国平表示，已有包含资生堂在内的多家化妆品企业表达了对“现场个性化服务”许可的强烈需求，“我们正全力配合上海市药监局制定相关管理措施和条件，并与相关重点企业开展面对面的指导座谈，加快培育化妆品现场个性化服务这一新模式。”
化妆品个性化服务新业态的落地，无疑为化妆品大市场'>市场增添新动能。市药监局表示，下阶段将在国家药监局指导下，完善化妆品现场个性化服务管理细则，让新业态实现从“网红”变“长红”。
首先，开展普通化妆品个性化服务须在具有《营业执照》的正规经营场所，开展普通化妆品个性化服务的经营主体须为该产品的境内备案人，或与境外备案人同属一个集团且有相关授权的境内责任人。其次，用于现场个性化服务的普通化妆品须已完成备案。此外，开展现场个性化服务的主体需具备相适应的服务条件，包括场地、环境、人员和设备，并具备风险检测、评估和控制能力，以及相适应的可追溯能力，包括原料验收、服务过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等。
2022年11月10日，国家药监局发布化妆品个性化服务试点通知当天，恰逢进博会闭幕，在汇集众多头部美妆企业的博览会上，有诸多科技产品反应出“化妆品个性化服务”的火热趋势。
