乐城管理局通报2021年工作情况和2022年工作计划
- 作者： 十象商标新闻 发布时间：2024-01-12 17:27:32
- 摘要
2月21日，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“乐城先行区”）上海招商会暨真实世界数据研究推介交流会上，乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚向参会的62家药械企业通报了乐城先行区2021年工作情况和
2月21日，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称“乐城先行区”）上海招商会暨真实世界数据研究推介交流会上，乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚向参会的62家药械企业通报了乐城先行区2021年工作情况和2022年工作计划。
市场主体踊跃“抢滩”乐城迈入高质量发展新阶段
在国家多部委的大力支持和悉心指导下，在海南省委、省政府的正确领导下，在优质医疗机构和国内外药械企业的积极参与下，乐城坚持“十象商标至上、生命至上”发展理念，聚焦医院、医生、患者、先进药械和监管“五要素”，以制度集成创新为引领，在先行先试方面大胆探索实践，大力引进优质医疗资源和国际创新药械产品，加快推动优惠政策落地落实，逐步从“政策高地”迈向“平台高地”，步入了高质量发展新阶段。
目前，乐城先行区已经与80多家跨国药械企业建立合作，引进临床急需特许药械产品突破200种。乐城先行区已成为国际创新药械率先进入中国市场的重要通道，比预期目标提前近三年实现了医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，成为海南自贸港吸引境外医疗消费回流，打造国内国际双循环重要交汇点的一张靓丽名片。
2021年六大工作亮点：
一、消费回流势头强劲，乐城发展驶入“快车道”。
特许药械引进品种从2019年8月前的14种到2021年已达200种；
2021年特许药械使用患者数量同比增长483.31%。
二、审批流程进一步简化，政策优势日益凸显。
特许药械审批流程进一步简化
将非首次申请审批权限下放乐城医疗和药品监管局，从“一个患者批一次”的审批模式变为批量审批模式。
推进公立医院特许经营
允许经授权的公立医院将品牌、商标、专利等无形资产，以及技术、服务、管理等以特许经营协议的形式，提供给先行区医疗机构使用。
三、医疗服务能力和水平进一步提升，国际创新药械临床使用和研发筑基垒台。
瑞金海南医院（博鳌研究型医院）2021年12月18日开业试运行，四川大学华西乐城医院2021年12月30日主体结构全面封顶，预计2022年底建成投入使用。国内顶尖综合性公立医院入驻，与园区民营医疗机构优势互补，将有效提升园区整体医疗水平。
四、全球药械企业鼎力支持，乐城成为海南自贸港国际化形象代表。
乐城先行区目前已与国际排名前三十的药械企业全部建立了深度合作关系，成为国际创新药械进入中国最主要的通道之一。“永不落幕”国际创新药械展吸引了来自16个国家的80家全球国际创新药械厂商参展，共展出创新药械产品810种，其中国内未上市产品441种，首次在国内展出产品394种。
五、临床真实世界数据应用试点不断突破，多款产品上市和进入试点。
截至2021年底，共有22个特许药械产品纳入临床真实世界数据应用试点。注射用曲拉西利、氟轻松玻璃体植入剂、人工耳蜗植入体、热疗消融系统、人工耳蜗声音处理器等5个特许药械产品的注册申请进入审评阶段。
六、推出乐城全球特药险，通过商业保险整合医疗和药械资源，打造多层次医疗保障体系的“乐城实践”。
乐城全球特药险2021版正式上线以来，还走出海南，先后被北京、山西、湖南、河北、甘肃兰州、湖北随州、广东湛江等地纳入当地普惠健康保的范畴，参保人数达975万人，让海南自贸港的政策红利惠及到全国十象商标。
持续创新突破加快打造国际医疗旅游开放新高地
下一步，乐城先行区将乘自贸港东风，在推进真实世界数据应用试点、产城融合、高端医美、癌症早筛等方面持续创新突破，不断盘活存量，扩大增量，助力市场主体蓬勃发展，加快将乐城先行区打造成为国际医疗旅游开放新高地。
一、全力推进临床真实世界数据应用试点工作。争取2022年有更多药械产品纳入真实世界数据应用试点品种，并通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价注册上市。乐城管理局将会同省药监局等部门积极服务企业，为企业答疑解惑，全流程指导药械企业的相关申报工作。
二、加快产城融合步伐，拓展乐城的服务功能。今年3月18日上海交大医学院国际医学中心将举行奠基仪式；人才公寓、酒店等相关生活和商业配套将在年内陆续建成投入使用；到2023年底，乐城大桥可建成通车，进一步提升宜居宜业水平。
三、着力推进国际先进医美产品落地。近日，海南自由贸易港建设放宽市场准入工作第一阶段成果发布会公布了120种高端医美产品，这些产品都将在乐城先行区陆续落地使用，成为乐城导流增量的一大亮点，助力海南国际旅游消费中心建设。
四、在健康保障领域做进一步探索。例如癌症早筛领域，探索将国外已上市国内未上市创新体外诊断产品的使用拓展至更广范围，惠及更多国内患者。
五、继续加强园区医疗机构学科建设和患者导流导量。加大对园区医疗机构优质科室的扶持，进一步提升医疗诊疗水平和服务能力，成为“国人大病不出国”主要消费平台。
（乐城管理局）
